E-læring kvalificeringsfaser

687,50 DKK


Køb din personlige adgang i 6 måneder til e-læring i kvalificeringsfaser.

E-læringen tager udgangspunkt i EudraLex Vol. 4, Annex 15. Målet med e-læringen er, at du kender myndighedernes krav og forventninger til, hvad de enkelte faser indebærer. Det er en god idé at tage e-læringen ”Krav til kvalificering og validering” først, så du har styr på begreberne og kan finde myndighedskravene. Vi anbefaler også efterfølgeren ”Valideringsdokumentation”, hvis du også er med til at sikre sporbarhed og god dokumentation af forløbet.

E-læringen dækker disse emner:
-    V-modellen for kvalificeringens faser
-    URS – User Requirement Specification
-    DQ – Designkvalificering
-    FAT/SAT og commissioning
-    IQ – Installationskvalificering
-    OQ – Operationskvalificering
-    PQ – Performancekvalificering
-    Flow gennem kvalificeringen

E-læringen er online og tilgængelig, når du har brug for den. Den består af præsentationer, hvor du får gennemgået begreberne og kravene, videoer og speakes til at forklare emnerne og opgaver, hvor du kan teste din viden. E-læringen afsluttes med en test, inden du får dit bevis.

Varigheden af e-læringen er cirka 1 time og kan afvikles på computer eller tablet.

Læs mere om e-læring i kvalificeringsfaser på vores hjemmeside og se også hvilke andre e-læringer, du har mulighed for at tage.
 

OBS! Bestiller du flere e-læringer eller bestiller du til en anden, skal du i indkøbskurven under bemærkninger skrive navn og e-mail på dem, som skal tage kurset. 

 

 

 

 


Model/Varenr.: 2253900

Kunder der har købt dette produkt har også købt

E-læring GMP-krav

2253900


Køb din personlige adgang i 6 måneder til e-læring i GMP-krav.

E-læringen fungerer som en introduktion til GMP-reglerne, så du får en god forståelse for de regler og principper, der skal følges for at sikre kvaliteten af et lægemiddel.
Læs mere
 

OBS! Bestiller du flere e-læringer eller bestiller du til en anden, skal du i indkøbskurven under bemærkninger skrive navn og e-mail på dem, som skal tage kurset. 

1.437,50 DKK

Vis produkt

E-læring Krav til kvalificering og validering

2253900


Køb din personlige adgang i 6 måneder til e-læring i krav til kvalificering og validering.

Denne e-læring giver dig en forklaring på, hvorfor vi skelner mellem kvalificering og validering, og hvorfor vi alligevel bruger validering som begreb for det hele. Målet med e-læringen er også, at du forstår, hvorfor vi kvalificerer og validerer, og hvad vi bruger denne viden til.
Læs mere
 

OBS! Bestiller du flere e-læringer eller bestiller du til en anden, skal du i indkøbskurven under bemærkninger skrive navn og e-mail på dem, som skal tage kurset. 

687,50 DKK

Vis produkt

E-læring Prøveudtagning

2253900


Køb din personlige adgang i 6 måneder til e-læring i prøveudtagning.

E-læringen gennemgår kravene til prøveudtagning, så du får en god forståelse for de principper, der skal følges for at sikre korrekt prøveudtagning.
Læs mere
 

OBS! Bestiller du flere e-læringer eller bestiller du til en anden, skal du i indkøbskurven under bemærkninger skrive navn og e-mail på dem, som skal tage kurset. 

687,50 DKK

Vis produkt

E-læring Valideringsdokumentation

2253900


Køb din personlige adgang i 6 måneder til e-læring i valideringsdokumentation.

Med denne e-læring lærer du at forstå, hvad du kan forvente af valideringsmasterplanen, og du lærer, hvordan du opbygger en protokol, så den kan bruges til at udføre test.
Læs mere


OBS!
Bestiller du flere e-læringer eller bestiller du til en anden, skal du i indkøbskurven under bemærkninger skrive navn og e-mail på dem, som skal tage kurset. 

687,50 DKK

Vis produkt